반응형 전체 글273 China Approves Donanemab, First Disease-Modifying Alzheimer's Drug China's National Medical Products Administration (NMPA) has approved the marketing of Donanemab, a new antibody drug for Alzheimer's disease. The drug, developed by Eli Lilly (USA), is the first disease-modifying therapy for Alzheimer's approved in China that slows the progression of the disease. Specifically: - Approved indication: Patients with early Alzheimer's disease (mild cognitive impairm.. 2026. 10. 27. MSD Phase 3 Results: Sacituzumab Tirumotecan in Lung Cancer https://www.dailypharm.com/user/news/343839 [데일리팜]MSD, 신규 ADC 개발 속도…폐암 임상서 연이어 성과[스페인 마드리드=손형민 기자] MSD가 폐암 신규 항체약물접합체(ADC) 상용화에 힘을 싣는 임상 3상 결과를 잇달아 확보했다. 키트루다와의 병용요법은 질병 진행을 늦췄고, EGFR 표적치료 후 투여www.dailypharm.com MSD announced Phase 3 clinical trial results for sacituzumab tirumotecan, its novel antibody-drug conjugate (ADC) for lung cancer. This study evaluated treatment efficacy in pat.. 2026. 10. 27. Keytruda: Chemotherapy-Free First-Line Option in dMMR Endometrial Cancer https://www.dailypharm.com/user/news/343840 [데일리팜]항암제 병용 덜어낼까…'키트루다', 자궁내막암서 근거 추가[스페인 마드리드=손형민 기자] 키트루다가 일부 자궁내막암 환자에서 항암화학요법 없이 첫 치료를 시작할 가능성을 제시했다. 26일 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2026) 프레지덴셜 심포지엄www.dailypharm.com Keytruda presented the possibility of starting first-line treatment without chemotherapy in some patients with endometrial cancer. This study compared Keytruda monotherapy with chemothera.. 2026. 10. 27. ICH GCP에서 <coded> VS <pseudonymized> VS <anonymized> 핵심 구분 구분 Coded data (코드화된 자료) Anonymized data (익명화된 자료)식별 방법이름 대신 대상자 식별코드를 붙임식별자를 제거해 누구의 자료인지 알 수 없음재식별 가능성가능 (코드와 실명을 연결하는 목록이 존재)합리적인 수단으로는 불가능임상시험에서시험 중 일반적인 상태시험 종료 후 자료 공유·발표 등에서 선택적으로 적용법적 성격개인정보 성격이 유지되는 경우가 많음 (가명처리·pseudonymized에 가까움)개인정보 규제 대상에서 벗어나는 경우가 많음 (아래 사례는 이해를 돕기 위한 가상의 시나리오입니다. 법적 성격은 국가와 법령마다 다르므.. 2026. 10. 26. 이전 1 2 3 4 ··· 69 다음 반응형
